原 理：

 1. 本品為壓力蒸汽滅菌生物指示劑，菌種采用USP(美國藥典)和ISO-11138建議用的 Geobacillus stearothermophiusATCC7953。

 2. 如果滅菌效果不好，殘存的芽孢遇到培養(yǎng)液(含pH指示藥)則繁殖，代謝成酸，pH值降低，培養(yǎng)液顏色由紫紅色變成黃色。如果滅菌效果不達(dá)標(biāo)，芽孢全部死滅，培養(yǎng)液顏色保持紫紅色不變。

 3. 本品蓋子內(nèi)有特殊加工的疏水性濾紙，該濾紙可通過蒸汽和氣體，不通微生物，適用于壓力蒸汽滅菌。

 4. 本品表面的標(biāo)簽持有化學(xué)指示的作用，便于確認(rèn)有否經(jīng)滅菌處理。

使用方法：

 1. 在ACE test生物指示劑表面的標(biāo)簽空白處，用油性筆記錄滅菌管理的必要事項。(如：滅菌處理日期、位置等)

 2. 將數(shù)支ACE test生物指示劑分別橫放在滅菌器內(nèi)不易被滅菌通過的位置。

 3. 滅菌處理后，將生物指示劑取出，確認(rèn)標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑由藍(lán)色變成黑色后，放置15分鐘以上，讓其冷卻至室溫。

 4. 將冷卻后的生物指示劑垂直放入夾子中，直到塑料管底部固定，手指按夾子上部將內(nèi)部玻璃管夾破。此階段吸附芽孢的紙片接觸培養(yǎng)液，培養(yǎng)準(zhǔn)備完畢。請確認(rèn)紙片是否浸在培養(yǎng)液中并及時培養(yǎng)。

 5. 請在 56~58℃溫度間將生物指示劑豎著進(jìn)行培養(yǎng)。為了便于對照，請用同一批號未經(jīng)滅菌的生物指示劑，在玻璃管夾破后，同時進(jìn)行培養(yǎng)。

 6. 確認(rèn)培養(yǎng)效果后，請將標(biāo)簽取下粘貼在記錄簿留存。

結(jié)果判定：

 1. 培養(yǎng) 48 小時后，培養(yǎng)液顏色由紫紅色變成黃色，說明滅菌效果不達(dá)標(biāo)，請重新進(jìn)行滅菌。

 2. 若培養(yǎng)液顏色保持紫紅色不變，則可判斷滅菌達(dá)標(biāo)

 3. 只有對照管為陽性其生物檢測結(jié)果才算有效，對照用的 ACE test 的培養(yǎng)液顏色必定由紫紅色變成黃色

 4. 在確認(rèn)菌的繁殖(呈黃色)后，請不要繼續(xù)培養(yǎng)。

注意事宜：

 1.使用前，請確認(rèn)產(chǎn)品的完整性，且在有效期內(nèi)使用，有效期24個月;

 2. 生物指示劑應(yīng)避免靠近滅菌器和化學(xué)消毒劑；

 3. 被判定滅菌不通過的以及超過有效期的生物指示劑，請在滅菌處理后廢棄。

 4. 為了防止培養(yǎng)液在高溫培養(yǎng)中蒸發(fā)，請密封培養(yǎng)(將指示劑放入密封袋或?qū)⒅甘緞┥w部用膠帶密封)。

保 存：

 生物指示劑請在溫度 2~25℃，相對濕度 20~80%RH 條件下避光保存。